特瑞普利单抗注射液上海4区域药品经营技术服务与合规学术推广实践研究
摘要
关键词
特瑞普利单抗注射液;PD-1抑制剂;非小细胞肺癌围术期
正文
引言
随着我国生物医药产业迈入创新驱动高质量发展阶段,以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗药物,成为临床肿瘤治疗的核心方案之一,其临床推广也逐步从传统市场拓展转向专业化技术服务、规范化学术推广、科研协同转化的复合型模式。特瑞普利单抗作为我国首个自主研发且成功实现海外上市的国产PD-1抑制剂,凭借扎实的循证医学证据,在肺癌、食管癌等国内高发恶性肿瘤领域获批多项核心适应症,同时获得上海市科委多项创新药应用示范专项支持,是上海本土生物医药创新转化的标杆产品。
一、区域工作概况与岗位核心职责
1.工作范围与岗位定位
本人自2023年6月起担任上海君实生物医药企业特瑞普利单抗注射液区域学术推广部上海4组的负责上海市胸科医院,复旦大学附属华东医院,上海中医药大学附属龙华医院,上海中医药大学附属曙光医院,复旦大学附属中山医院及上海市中医医院,上海市建工医院,上海市第四人民医院,上海市同仁医院的药品经营地区,岗位隶属于生物医药技术服务与区域学术推广部,核心定位从传统销售管理转向创新药临床技术服务专员、学术推广执行者、市级科研项目区域联络员、合规运营管控者,全面负责产品在上述医疗机构技术服务、核心适应症学术推广、科研项目落地、渠道保障及合规管理工作,重点聚焦非小细胞肺癌围术期及非鳞非小细胞肺癌晚期一线、广泛期小细胞肺癌一线,食管鳞癌晚期一线四大核心适应症的基础技术服务与合规学术推广。
2.核心技术工作职责
负责特瑞普利单抗注射液在上海区域市场策略落地,围绕肺癌、食管癌核心适应症制定分层级技术服务方案,分解并达成区域经营与技术服务指标;
面向上海市胸科医院,复旦大学附属华东医院,上海中医药大学附属龙华医院,上海中医药大学附属曙光医院,复旦大学附属中山医院及上海市中医医院,上海市建工医院,上海市第四人民医院,上海市同仁医院、等核心三甲医院及区级医疗机构、基层医院,开展胸外科、呼吸与危重症医学科、肿瘤科、放疗科、食管外科的技术服务,包括适应症规范解读、联合用药方案指导、免疫相关不良反应(irAE)分级处置、病例研讨等;
深度参与上海市科委专项项目实施过程,承担项目多中心协调、临床落地督导、真实世界数据收集与质控、成果转化推广等工作,重点保障特瑞普利单抗用于可切除III期非小细胞肺癌新辅助治疗的应用示范研究、特瑞普利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌应用示范项目的高效推进;
收集临床诊疗需求、专家反馈与行业动态,优化肺癌、食管癌技术服务内容,为区域策略调整提供一线实践依据。
二、核心适应症技术服务体系搭建与实施
1.肺癌领域技术服务与合规学术推广(核心工作)
该适应症依托Neotorch全球重磅研究(发表于JAMA主刊),是特瑞普利单抗注射液核心学术壁垒:
分层级学术技术推广:核心三甲医院新闻发布会,聚焦MDT查房、手术病例观摩、病理评估专项培训,美年大健康科普,累计开展120场;开展“共话免疫”,卓越医疗学术会,治愈声援,医路关爱,人民名医,肺常关爱,四季论坛,名师高徒,区域学术会30场,针对胸外科、呼吸科、肿瘤科开展专科会议24场、疑难病例讨论会32场,解决临床手术时机选择、不良反应管控、维持治疗依从性等实际问题;
特瑞普利单抗用于可切除III期非小细胞肺癌新辅助治疗的应用示范研究,科研数据质控:参研单位临床数据收集,按月完成基线资料、用药记录、疗效评价、安全性数据上报,确保数据完整率100%、及时率≥98%,筛选168例典型病例支撑专家共识编写与亚组分析。
三、上海市科委项目技术支撑与实践
1.2024年上海市科委项目:特瑞普利单抗用于可切除III期非小细胞肺癌新辅助治疗的应用示范研究
该项目为市级重点创新药应用示范项目,资助金额120万元,由上海市胸科医院参与,项目启动协调、参研单位专项培训、标准化SOP落地督导、参研单位数据收集与质控、专家共识编写支撑、项目成果区域推广等工作。项目实施期间,协助完成上海人群亚组分析,证实上海患者获益优于全球队列,形成的专家共识成为区域临床诊疗指导文件,直接推动围术期渗透率大幅提升。
2.2025年上海市科委项目:特瑞普利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌应用示范项目的转化支持
协助胸科医院开展病例筛选、临床随访、数据整理与质量核查,累计收集有效病例8例,形成广泛期小细胞肺癌免疫治疗真实世界数据,验证特瑞普利单抗注射液联合方案的安全性与有效性,为区域诊疗规范优化、医保政策落地提供坚实数据支撑,助力基层规范化水平提升。
四、典型学术技术推广案例
案例一 肺癌围术期标杆中心建设(上海市胸科医院)
项目背景:Neotorch研究发表、围术期适应症获批,上海市科委专项落地,上海围术期免疫治疗渗透率处于低位,亟需打造标杆示范中心。
技术服务实施:牵头组织围术期适应症媒体发布会,组织上海东方卫视采访,开展系列活动:肿瘤免疫治疗交流会,益起围你而来推广会,集团采购平台的会议,美年大健康科普,累计开展120场;开展“共话免疫”,卓越医疗学术会,治愈声援,医路关爱,人民名医,肺常关爱,四季论坛名师高徒,区域学术会3治疗高峰论坛,邀请行业权威专家发布区域专家共识;参与上海市胸科医院MDT查房、病理评估培训,推动“3+1+13”标准化方案落地;建立irAE快速响应通道与患者专属随访体系,保障用药安全与治疗依从性;协助开展临床带教,为区域其他医院提供技术参考。
五、结论
2023—2026年,本人立足上海4组药品经营技术岗位与合规学术推广岗位,紧扣岗位核心职责,以专业化技术服务为核心、规范化学术推广为载体、上海市科委科研项目为支撑、合规运营为底线,聚焦肺癌、食管癌两大高发肿瘤核心适应症,扎实推进创新药临床转化、规范化应用与基层覆盖工作。通过搭建标准化技术服务体系、打造标杆医疗机构、推动市级科研项目成果转化、强化全流程合规管控,不仅实现了特瑞普利单抗上海区域业绩高质量增长与核心适应症市场份额领先,更有效提升了区域肺癌、食管癌免疫规范化诊疗水平与患者用药可及性。
参考文献
[1] 王萍,靳孟丽,刘亚婷,等.PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的临床综合评价[J/OL].中南药学,1-8[2026-04-27].https://link.cnki.net/urlid/43.1408.R.20260409.1727.002.
[2] 邹蕊,吴雨桐,周玥,等.特瑞普利单抗注射液致免疫检查点抑制剂相关重症肌无力合并急性心肌炎 1 例分析[J/OL].中国药物警戒,1-7[2026-04-27].https://doi.org/10.19803/j.1672-8629.20250832.
[3] 姚欣凯,穆新林,张海英.4种准入中国医保的PD-1抑制剂药学特性及临床应用评价[J].中国现代应用药学,2022,39(07):952-959.
...