中药注射剂对治疗心脑血管疾病、呼吸系统疾病等，都有着良好的疗效和不可替代的重要作用。伴随着中药注射剂的推广和广泛使用，使用后产生的不良反应逐渐增加，引发了较多的不良反应事件，受到广泛关注^[1]。本研究通过回顾性分析本院收集的50例中药注射剂导致的不良反应报告，对不良反应的发生特点。引发原因进行探讨，以提出相应的管理对策。

1 对象与方法

1.1 对象

选择我院2021.1-2023.1收集的50例中药注射剂报告表，进行不良反应情况和引发因素的数据收集整理与分析。

1.2 方法

使用回顾分析法，对中药注射剂导致的不良反应情况进行整理，将使用中药注射剂出现不良反应的患者的年龄、性别、涉及药品、临床使用合理性评价、关联性评价、临床转归评价等进行记录，然后进行统计分析。临床使用合理性评价的评价依据是中药注射剂说明书和《中药注射剂临床使用基本原则》。关联性评价标准包括“无法评价”“待评价”“可能无关”“可能”“很可能”和“肯定”，一共6个级别。

1.3 统计学方法

本次研究的所有数据均纳入SPSS23.0软件中进行比较分析，对于计数资料和计量资料的检验，分别用x²和t进行，分别用百分占比（%）和（平均数±标准差）表示，若（P<0.05）差异有统计学意义。

2 结果

2.1中药注射剂导致的不良反应与性别和年龄的关系

50例中药注射剂不良反应患者中，男女比例约为0.80:1。将患者年龄划分为20岁以下、21-30岁、31-40岁、41-50岁、51-60岁、60岁以上，其中60岁以上的患者所占比例最高。

2.2 中药注射剂导致的不良反应与涉及药品类型的关系

在50例中药注射剂不良反应患者中，涉及到的中药注射剂类型包括醒脑静，苦碟子、丹参注射液，疏血通针，清开灵针，舒血宁针，热毒宁针，其中醒脑静所占比例最大，临床表现出的不良反应有恶心、呕吐等。

2.3 中药注射剂导致的不良反应与临床使用合理性评价的关系

在50例中药注射剂不良反应患者中，根据使用处方查出在临床使用合理性评价中选择药品不合适所占比例最大，另外中药注射剂配伍使用，输注中药注射剂时无间隔液冲管所占比例也居前列,其次选择的溶媒不合理。合理用药方面导致的不良反应事例较多。

2.4 中药注射剂导致的不良反应与关联性评价的关系

在50例中药注射剂不良反应患者中，关联性评价结果以“待评价”3 例（6％），“可能”7例（14％），“很可能”25例（50％）和“肯定的”15例（30％），“无法评价”0例，“可能无关”0例。

3.讨论

中药注射剂患者出现不良反应的事件逐年增加，严重影响患者的健康状况和生活质量。合理用药方面导致的不良反应事例较多，中药注射剂的总不良反应发生率仅次于抗生素，引发的不良反应症状严重程度相比之下更严重，需要及时进行用药规范的完善，提升医护人员的综合素质，提高责任感，加强对中药注射剂的质量监控^[2]。

本研究结果显示，男性中药注射剂不良反应患者少于女性，可能是由于女性患者身体素质相对较弱。60岁以上老年人患者不良反应发生率占比最高，可能由于老年人身体机能逐渐衰弱，免疫力较差。在涉及到的7类中药注射剂中，醒脑静不良反应率占比最大，其它各类型药物所占比例各不相同。选择不合适的药物所占比例较大，出现不良反应的患者的治疗结果中好转和治愈比例最大，但也有对病情无效甚至有害的情况发生。

在进行中药注射剂使用时需要注意临床使用的基本原则。严格掌握适应症，合理选择给药途径。对于必须静脉滴注的药应当加强监测。严格按照说明书上的功能主治进行使用，禁止超功能主治用药。按照说明书上推荐的剂量、调配要求、给药速度、疗程进行，避免超剂量、过快滴注、长期连续用药，逐一核对避免重复用药。尽量避免联合用药，如有需要，将药品的禁忌症、慎用、溶媒、用法用量、相互作用、间隔液等逐一确认清楚，确认整个用药过程无风险才能使用。禁止与其它药物混合配伍使用。

针对老年人、女性、儿童、有过敏体质等特殊群体进行治疗时，更需要谨慎。在用药后对患者情况进行观察，重点观察用药开始30分钟，一旦发现异常立即停药，及时反馈处理，若无异常确保无其它任何不适后才能离开。注意用药规范，严格按照说明书上的用药用量、用法进行，根据老年人和儿童的实际情况施行个体化用药，检查药品质量，注意药物配比、浓度等，根据说明书选择最合适的溶媒进行稀释。

综上所述，中药注射剂在进行治疗时疗效良好，应用效果良好，但是不良反应发生率逐年上升，需要及时改善。在使用时需要注意个体差异，阅读说明书，明确治疗范围，严格遵守用药规范，确保中药注射剂的使用安全。合理用药方面导致的不良反应事例较多，需要进行用药规范的完善，提升医护人员的综合素质，提高责任感，加强对中医注射剂的质量监控

参考文献

[1] 梁成,王安翠,李月等.临床药师干预前后我院中药注射剂使用情况分析[J].中国现代医药杂志,2023,25(06):86-90.

[2] 冯叶,梁伟敏,梁佩琳等.中国已上市理血类中药注射剂安全性问题思考[J].今日药学,2023,33(05):392-396.