血栓闭塞性脉管炎是因患者四肢主干动脉和静脉形成血栓导致末梢神经坏死而发生的一种疾病，在青壮年群体中具有较高的疾病发生率，然而该疾病具有较高的复发率，给人们的身体健康造成了较为严重的威胁^[1]。本次研究对象为我院的80例血栓闭塞性脉管炎患者，旨在探讨血栓闭塞性脉管炎疾病治疗中芪附通脉丸的应用效果，现做出如下报告。

1  资料和方法

1.1  一般资料

研究对象为我院2019年4月—2020年12月收治的80例血栓闭塞性脉管炎患者，进行随机、开放、阳性药对照临床试验，将患者分为对照组和观察组两组，每组各40人。在这其中，对照组中有36例男性，4例女性，年龄为23-55岁；观察组中有35例男性，5例女性，年龄为25-56岁。对比两组患者的一般资料，不存在明显差异，P＞0.05不具有统计学意义。

纳入标准：（1）符合血栓闭塞性脉管炎相应诊断标准的患者；（2）中医辨证是血脉瘀阻型的患者；（3）初次发病或是疾病复发的患者。

排除标准：（1）与纳入标准不相符合的患者；（2）并发有动脉硬化性闭塞症、动脉栓塞、冷损伤血管等相关疾病的患者；（3）没有遵照用药相关规定和出现其他不适症状的患者。

1.2  方法

本次研究应用阳性药对照的方法，这种方法的选择是将伦理学与避免人为因素的影响作为基础的。其中对照组所使用的治疗药物为脉管复康片，国药准字Z12020023，批号HP0048天津同仁堂集团股份有限公司生产，是一种上市药物，药物的使用方法是0.6g/片，4片/次，每日3次。观察组使用芪附通脉丸进行治疗，药物的使用方法是8g/袋，1袋/次，每日3次。患者服用药物进行治疗的过程中，不可以应用其他对血栓闭塞性脉管炎进行治疗的相关药物，严格禁止食用辛辣刺激性食物。患者用药进行为期四周一个疗程的治疗。

1.3  观察指标

（1）中医证候积分

根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》中的相关规定，结合患者的相关症状表现我院自制中医证候积分量表，分值为0-3分，0分代表患者没有任何异常症状表现；1分代表患者症状表现轻微，于患者平日的生活并无严重影响；2分代表患者症状表现比较显著，给患者平日的生活造成了一定的影响；3分表示患者症状表现较为严重，无法进行正常的日常生活。

（2）临床治疗效果

间歇性跛行步行速度80-100步/分，且可以持续步行≥1000米没有出现相关不适症状，踝肱比值≥0.8的患者为显效；间歇性跛行步行速度80-100步/分，且可以持续步行≥500米，踝肱比值≥0.5的患者为有效；间歇性跛行步行速度80-100步/分，但持续步行＜500米，踝肱比值＜0.5的患者为无效。

1.4  统计学方法

本次实验研究中的相关数据借助于SPSS 21.0统计学软件进行分析，计量资料用（±s）表示，进行t检验；计数资料用%表示，进行x²检验。P＜0.05表示存在显著差异，具有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者中医证候积分

表一 中医证候积分对比

2.2  两组患者治疗效果

表二 患者治疗效果对比

3  结论

关于血栓闭塞性脉管炎，其一种与动脉硬化存在一定区别，呈现为阶段分布的血管炎症，患者发生病变的位置通常会牵及四肢远段的中小静脉，从病理特点上来看是炎症细胞浸润性血栓，比较少存在血管壁受累情况的发生^[2]。对于这种疾病的治疗单一使用西药进行治疗，患者通常会出现一定的不良反应问题，不但容易复发，且具有较高的截肢率，因此积极探寻有效的治疗药物具有十分重要的现实意义。芪附通脉丸我院治疗血栓闭塞性脉管炎的新研发制剂，在血栓闭塞性脉管炎的治疗中具有十分明显的临床应用效果。

本次研究中，对照组患者应用脉管康复片进行治疗，观察组应用芪附通脉丸进行治疗。研究结果显示，在中医证候积分和临床治疗效果两个方面，观察组明显优于对照组，P＜0.05差异显著具有统计学意义。可见，应用芪附通脉丸对血栓闭塞性脉管炎进行治疗，可以收获较为良好的临床治疗效果，改善患者的症状，值得推广与应用。

参考文献：

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