早期应用替罗非班治疗急性脑梗死的疗效与安全性分析
摘要
关键词
早期;急性脑梗死;替罗非班;安全性;疗效
正文
在脑血管病中,急性脑梗死(Acute cerebral infarct,ACI)较为多发和常见,且本病一旦发作,则其对患者生命和健康存在严重威胁[1]。对于我国居民而言,脑卒中是导致其死亡的首要因素,其中ACI占比约为80%左右,本病的的致死率和致残率极高,且近年来其发病群体逐渐趋于年轻化。目前治疗本病时,临床以抗血小板(platelet,PLT)聚集、调脂、降压、吸氧等为常规疗法,同时配合低分子肝素抗凝,则可对患者病情予以缓解,但随着研究的深入,前述疗法的效果也并不理想[2-3]。因此本文选取受试者为80例溶栓后ACI病例,以2022.01~2023.05为研究期限,经双盲法分为常规组和治疗组,病例规格为40例/组,则探究了早期ACI治疗中应用替罗非班的安全性与疗效,现阐述如下:
1.资料与方法
1.1资料
本研究受试者为80例溶栓后ACI病例,以2022.01~2023.05为研究期限,经双盲法分为常规组和治疗组,病例规格为40例/组。常规组信息:年龄44~75岁,均值为(62.13±4.25)岁;性别:女性:20例,男性:20例;发病至入院时间5~23h,均值为(15.34±2.51)h。治疗组信息:年龄44~76岁,均值为(62.53±4.31)岁;性别:女性:21例,男性:19例;发病至入院时间5~23h,均值为(15.23±4.22)h。检验后两组各项获得P>0.05结果,高度匹配。伦理部门对本研究中已批准;受试者入组自愿。
入选要求:(1)均满足ACI确诊条件:(2)发病至入院时间<5d;(3)年龄>18岁;(4)均经头颅CT、MRI等确诊;(5)入组前已溶栓处理或未实施溶栓;(6)信息完整;(7)依从性佳。
排除要求:(1药物禁忌或过敏史;(2严重凝血障碍;(3)脑血管病史;(4)恶性肿瘤;(5)信息不全;(6)中途脱落等。
1.2方法
常规组给予常规治疗,包括积极控制血脂、血糖、血压等,维持水电解质平衡,提供营养神经药物,入院后即刻吸氧,应用抗生素合理预防感染等。
治疗组早期治疗时应用替罗非班(以H20183516为国药准字,企业简称为四川美大康佳乐药业,以100mL:5mg:0.9g/瓶),前半小时为0.4μg/(kg·min)负荷,行静脉注射;后半小时为0.1μg/(kg·min)负荷,给予静脉滴注,一般持续48h左右。
1.3观察项目
(1)比较日常生活活动能力量表(Activities of Daily Living,ADL)[5]评分:于用药前后评估,包括修饰、穿衣、吃饭、平地移动、洗澡、用侧、床椅转移、大小便、上楼梯等,满分100分,能力恢复越好则得分越高。
(2)比较美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale ,NIHSS)[6]评分:于用药前后评估,包括上下肢运动、忽视、语言、面瘫、感觉、视野、构音障碍、凝视、意识水平、肢体共济失调等,分值0~42分,功能恢复越好则得分越低。
(3)比较不良反应:涉及皮下瘀斑、牙龈出血、其他等。
(4)比较疗效水平:依据NIHSS评分变化做出评估:减分率>91%,且病情和体征维持稳定状态,减分率为46%~90%,且病情和体征有所改善,则为有效水平;减分率≤45%,且病情无变化或加重,则为无效水平[7]。
1.4统计分析
本次统计经SPSS 22.0软件完成,其中计数类如等表现为[n(%)]形式,经χ2检验;计量类如等表现为(![]()
)形式,经t检验,差异显著以P<0.05表达统计。
2.结果
2.1两组病例比较用药前后NIHSS、ADL评分
表1示,两组用药后的NIHSS评分低于用药前,而ADL评分高于用药前,且治疗组病例两项得分较常规组病例更优(P<0.05);但用药前两组各项评分对比差异较小(P>0.05)。
表1两组病例比较NIHSS、ADL评分(![]()
,n=40,分)
组别 | 用药前 | 用药后 | ||
NIHSS | ADL | NIHSS | ADL | |
治疗组 | 18.82±4.15 | 40.25±3.11 | 7.11±1.24* | 67.12±2.33* |
常规组 | 18.84±4.31 | 40.35±3.16 | 12.14±1.52* | 52.13±3.26* |
t值 | 0.274 | 0.106 | 15.748 | 15.623 |
P值 | 0.548 | 0.635 | 0.000 | 0.000 |
注:与用药前相比,*P<0.05。
2.2两组病例比较不良反应
表2示,治疗组病例不良反应合计比例较常规组病例略低,但差异较小(P>0.05)。
表2两组病例比较不良反应[n(%)]
组别 | n | 皮下瘀斑 | 牙龈出血 | 其他 | 发生率(%) |
治疗组 | 40 | 1(250) | 1(2.50) | 0(0.00) | 2(5.00) |
常规组 | 40 | 1(2.50) | 1(2.250) | 1(2.50) | 3(7.50) |
x2值 | 0.134 | ||||
P值 | 0.751 |
2.3两组病例比较疗效水平
表3示,治疗组病例疗效水平总体较常规组病例更高(P<0.05)。
表3两组病例比较疗效水平[n(%)]
组别 | n | 无效 | 有效 | 显效 | 有效率(%) |
治疗组 | 40 | 2(5.00) | 12(30.00) | 26(65.00) | 38(95.00) |
常规组 | 40 | 8(20.00) | 10(25.00) | 22(55.00) | 32(80.00) |
x2值 | 6.785 | ||||
P值 | 0.002 |
3.讨论
在临床上,ACI以脑部组织缺血、缺氧等引起脑软化或局限性脑组织坏死等为病理基础,且发病后可引发一系列神经系统损伤和症状表现[9]。ACI一旦发病,则其可急剧降低大脑的血供,也可引发血供中断现象,此时观察病灶的中心部位,则显示为程度不同的缺氧、缺血性坏死,且具体特征为不可逆,但进一步对半暗带的缺血区域进行分析可见神经元存活数量较多,此时若在短时间内将脑部血供快速恢复通畅,则可将存活神经元的功能正常发挥出来。
一般在治疗ACI时,早期溶栓可挽救缺血半暗带,可疏通闭塞血管,有利于改善预后。作为一种ACI的常用治疗用药,低分子肝素具备抗凝功能,其可对Xa活性予以选择性抑制,且安全性高,不会影响PLT功能。但单独使用该药效果欠佳,且预后不理想[11]。作为一种抗PLT新型药物,替罗非班可溶解内源性的血栓,可对血栓再生起到积极的预防作用,其静脉输注后作用时间快,一般为5min后起效,且具有1.4~1.8h的半衰期,血药浓度达到峰值时间为0.5h以内,而维持时间则约为4h,输注停止后PLT功能可在4h后快速恢复,具有停用后快速恢复PLT功能以及快速抗PLT聚集功能,优越性十分显著。本文中,两组用药后的NIHSS评分低于用药前,而ADL评分高于用药前,且治疗组病例两项得分较常规组病例更优(P<0.05)。这提示早期治疗ACI中应用替罗非班可极大的减轻神经功能方面的损伤,且可加速恢复神经功能,也可极大程度的改善其生活能力,从而促进其预后恢复。治疗组病例不良反应合计比例较常规组病例略低,但差异较小(P>0.05)。这提示早期治疗ACI中应用替罗非班可积极预防和减少各类不良反应,可保障治疗的安全性。治疗组病例疗效水平总体较常规组病例更高(P<0.05)。这提示早期治疗ACI中应用替罗非班可进一步提升患者的总体疗效,从而保障患者的预后转归。可见,早期治疗ACI中应用替罗非班呈现了突出优势。
综上,早期治疗ACI中应用替罗非班的疗效确切,既能促使生活能力和神经功能等有效恢复,还不会增加不良反应,安全性和有效性均较高,可积极借鉴和推广研究。
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